江西生物公布2026年中期业绩:海外订单近2740万元,AEPC平台重塑马源多克隆抗体科研新范式

汇聚之精 2026-09-02 3843人围观

(2026年8月31日,香港讯)― 江西生物制品研究所股份有限公司及其子公司(统称“江西生物”或“集团”)(股份代号:6915.HK)公布截至2026年6月30日止六个月(“报告期”)之未经审计中期业绩。报告期内,集团秉承“人用药+兽用药”双轮管线协同战略,依托稀缺的抗血清全产业链一体化优势,在核心产品市场份额、管线临床推进、平台技术突破及国际市场拓展等维度取得阶段性进展。

盈利能力韧性凸显 中长期转化蓄能加速

产品海外合同订单金额攀至约2,740万元 研发投入同比升近19%

2026年上半年,全球医药行业处于结构性调整阶段,受地缘政治不确定性、贸易摩擦及合规监管持续强化等因素影响,行业资源配置整体趋于审慎。面对复杂的外部环境,集团依托人用TAT的临床刚需属性、全产业链贯通优势及全球市场布局,保持核心业务稳健推进,以差异化营销策略拓展销售渠道并提升产品签约订单,增强经营韧性。

报告期内,集团录得收入约人民币(下同)83.3百万元,较去年同期减少16.5%;毛利60.3百万元,毛利率约72.3%;期内利润约14.4百万元,剔除上市开支、税率补差等一次性费用后,经调整净利润为38.7百万元,较上年同期减少21.7%。业绩变动受以下因素综合影响:(i)研发开支增加;(ii)国家相关税收政策调整;(iii)投资收益减少;(iv)固定资产折旧增加;及(v)一次性上市开支。期内,集团持续加码研发投入,研发开支约11.0百万元,同比增加18.6%,占收入的13.2%,主要用于推进创新管线开发及平台技术升级,为中长期研发成果转化及可持续增长提供有力支撑。

核心产品人用TAT,期内销售收入约77.5百万元,销量约957.7万支,其中国内约591.1万支、海外约366.6万支。集团持续推进安瓿瓶与西林瓶双包装协同及终端市场拓展,积极增加经营韧性。国内方面,终端覆盖27,100家医疗机构(其中,三级医疗机构1,720家);其中,西林瓶产品完成国内32个省市医药采购平台挂网并实现26个省市区的省际联盟集�增补跟标。海外方面,完成印度、刚果金、桑给巴尔及加纳等4个市场注册及更新,成功中标埃塞俄比亚、多哥、蒙古国等政府招标订单。报告期内,集团海外累计签约订单达685.9万支,合同总金额约2,740万元。

双轮管线梯次推进

AI+技术平台升级 激活管线创新引擎

期内,集团推进AI与机器学习技术融入抗血清研发与生产,让技术向更精准、更稳定、更高纯度及更具平台延展性的方向转化;实现产品应用边界向生物毒素中毒、病毒感染、细菌感染、免疫调节四大领域拓宽,并向血源衍生品应用持续延伸。

江西生物主要产品及候选产品开发进展一览图

截至公告日,集团实现3款产品商业化、5款候选产品分别进入临床研究及商业化新阶段。具体管线及创新品种开发进展如下:

生物毒素中毒领域:抗蝮蛇毒血清已启动II期临床试验并完成首例患者入组给药;抗五步蛇毒血清完成I期临床并启动II期临床;多价抗蛇毒血清正运用AI辅助抗原设计及mRNA-LNP递送技术推进抗原设计与产品开发;

病毒感染领域:马抗狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂及呼吸道合胞病毒(RSV)抗体候选产品推进工艺研究,其中RSV抗原已完成马匹免疫验证并诱导出高滴度抗体应答;兽用端重组猪干扰素α推进新药注册申请中;

细菌感染领域:马源抗耐药菌F(ab')₂完成铜绿假单胞菌关键靶点的多克隆抗体识别及毒力中和潜力;兽用端以兽用TAT商业化落地为基础,丰富兽用抗感染产品组合;

免疫调节领域:于兽用端获得阶段性突破,猪脾转移因子、鸡法氏囊素注射液已取得《新兽药注册证书》,将陆续推进商业化;

血源衍生品应用领域:以兽用端PMSG商业化为重要切入点,加快产线升级及全球化市场渗透;同时,加快探索马血浆多功能成分的开发潜力,向兽医再生医学、科研及诊断试剂等多元场景延伸,推动生物资源多成分开发、多场景转化,丰富集团商业化空间。

科研成果加速转化

马源多克隆抗体平台潜力释放 纯化技术实验室阶段验证数据亮眼

管线持续拓展的基础,来自马源多克隆抗体技术的平台化支撑。相较单一靶点路径,马源多克隆抗体具有多靶点识别、快速响应和规模化生产等特点。结合马匹兼具多样化免疫球蛋白谱系及大型动物体型优势,该技术为集团管线研发及工业化提供高保护效力、高通量与经济性的重要基础。

报告期内,集团深化抗血清核心技术优势,通过AI+赋能研发制造一体化数智升级,以“主动智能设计”取代传统“被动筛选”范式,构建更具差异化的马源多克隆抗体平台级技术壁垒。

在抗原开发方面,集团搭建“AI+融合蛋白mRNA抗原”开发平台,进一步提升抗原设计及后续产品开发效率。

在抗体制备方面,集团开发基于IdeZ2及IdeS固定化双重组内肽酶的马源F(ab')₂工艺平台,并首次以分子机制设计协同双酶“一锅法”工艺,提升研发及制备效率。

期内,集团亦获得前沿技术科研成果阶段性验证。集团于实验室研究阶段应用离子交换层析、病原体特异性亲和层析两项纯化技术,相关产品比活性均值较现有产品(截至2025年12月31日的产品比活性均值为82,000IU/gp,中国药典标准为45,000IU/gp)分别提升约30%及400%。相关结果为现有产品的质量升级以及后续管线的工程化、标准化和平台化开发提供创新支撑。

下一步计划

全面升级“AEPC平台” 围绕五大方向开发双轮管线临床价值

面向未来,集团提出在既有全产业链贯通优势上升级构建"AEPC平台"(马源多克隆抗体全产业链数智平台),以抗原开发(Antigen Development)、马匹免疫(Equine Immunization)、血浆处理与抗体纯化(Plasma Processing)及商业化(Commercialization)四大核心环节为主轴,横向贯通产业链关键环节,纵向延伸至研发、生产、销售及管治,形成横纵贯通的创新闭环。

依托该平台,集团将加快全产业链在双轮管线战略下的资源协同与共性复用,降低管线开发与转化边际成本,在巩固人用TAT龙头优势的同时精耕全球增量市场,深化马源多克隆抗体技术平台建设。在基础上,集团将推进AI、生物技术与抗血清的产业融合,拓宽抗血清适应症边界,深挖马血源衍生产品临床价值,探索多元商业空间,让更多中国优质抗血清产品惠及全球患者。


本文来源:财经报道网

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